恩西地平Idhifa国内什么时候上市？

恩西地平（enasidenib，Idhifa）暂未在国内获批上市，截至目前，国内药监局还没有发出该药品的上市批准文件。

该药物最早的获批地区为美国，于 2017 年 8 月获得美国食品药品监督管理局批准上市，也是全球首款针对 IDH2 突变的同类口服药物，依托前期的临床研究数据通过优先审评通道获批。除美国之外，该药后续也在日本、澳大利亚等多个国家和地区拿到上市许可，可在当地合规渠道供应；欧盟地区的上市申请曾提交，后续企业主动撤回，没有在欧盟区域正式获批上市。

作为一款针对特定基因变异的口服药物，它的使用需要配套对应的基因检测，确认符合适用条件之后，由专业医师评估后方可使用。该药物属于境外上市新药，国内暂无获批，有相关需求的人群，可持续关注国内药品审评平台的公示信息，留意后续申报、审批动态。

需要提醒的是，境外药物的获取存在一定风险，不同地区的药品监管标准、流通渠道各不相同，自行通过非正规途径购入，无法保障药品来源、储存条件以及用药安全，不建议盲目选择。如果有对应的诊疗需求，优先在国内正规医疗机构，和主治医生沟通现有可用方案，或是相关在研项目信息。

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