从365针到52针:糖尿病人等了整整一百年的胰岛素,终于来了
打一针管一周。
2025年1月1日起,这款让全球糖尿病患者翘首以盼的胰岛素周制剂——依柯胰岛素(商品名:诺和期®),正式纳入国家医保报销范围。中国,成为全球首批将其纳入全国医保的国家。
更值得一提的是,国家药监局批准这款药物的时间是2024年6月18日,比美国FDA还快。从获批到上市再到进医保,前后不过半年。一款百年一遇的创新药,跑出了中国速度。
一针凭什么能管七天?

传统基础胰岛素的半衰期在24到42小时之间。依柯胰岛素呢?196小时,整整8天有余。
秘密藏在分子设计里。
研发团队做了两件事:第一,通过脂肪酸酰化技术,让药物注射后与血液中的白蛋白紧紧结合,形成一个庞大的"储库";第二,改变三处氨基酸序列,降低药物与受体的结合速度。双管齐下,胰岛素便能如涓涓细流般持续释放,覆盖整整一周。
每年注射次数从365次降到52次。少打313针,这笔账谁都会算。
打七天的量,会不会更容易低血糖?
这是患者最担心的问题。

全球3期临床试验ONWARDS系列研究纳入了4000多名患者,结果发表在《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》上。数据显示:依柯胰岛素组的2级或3级低血糖发生率均低于1事件/患者年,与传统每日一次的胰岛素相当。
ONWARDS 1研究跟踪了52周。与甘精胰岛素U100相比,依柯胰岛素组糖化血红蛋白达标率58%,对照组45%;安全达标率(血糖达标且无低血糖)53%,对照组43%。
降糖效果更好,低血糖风险不增加。"强效必高危"的老观念,被这组数据打破了。
ONWARDS 3研究更有说服力——近四分之一的受试者来自中国。26周后,依柯胰岛素组HbA1c从8.6%降至7.0%,德谷胰岛素组从8.5%降至7.2%。中国患者的疗效与全球人群完全一致。
进医保,究竟意味着什么?
胰岛素是糖尿病患者的终身刚需。但据统计,中国1.4亿糖尿病患者中,胰岛素使用率仅有7%左右。即便在美国,这个数字也不过23%。
原因不复杂:怕打针、怕低血糖、嫌麻烦。

依柯胰岛素的出现,把"每天打针"变成了"每周打针"。2024年11月28日,国家医保局正式将其纳入医保目录。北京大学人民医院内分泌科主任纪立农评价:胰岛素周制剂可大大减少注射治疗负担,使患者更能长期坚持使用,这是慢性病管理的关键。一旦有了这种新选择,患者将更愿意及时起始胰岛素治疗。
诺和诺德全球高级副总裁周霞萍透露,依柯胰岛素是"中国同创"项目的首个落地成果——国内外同步研发、同步递交、同步获批,中国患者与全球"零时差"用上创新药。
哪些人适合?怎么用?

依柯胰岛素适用于成人2型糖尿病患者。特别是两类人群:口服药物控制不佳、需要起始基础胰岛素治疗者;正在使用每日一次基础胰岛素、希望减少注射频率者。
使用要点:每周固定同一天注射,时间可灵活选择一天中的任意时段;注射部位可选腹部、大腿外侧、上臂或臀部;剂量调整以10单位为幅度,具体方案遵医嘱;未开封冷藏保存(2-8℃),开封后室温可存4周。
低血糖预防依然重要。按时进餐、避免空腹饮酒、运动适度,这些基本功不能丢。
写在最后

1921年,胰岛素首次从动物胰腺中提取,糖尿病从绝症变成可控的慢性病。
2024年,人类终于等来了每周只需注射一次的胰岛素。
103年,三代人的时间。
曾经因为惧怕频繁打针而拒绝治疗的患者,或许会因为"一周一针"重新审视自己的选择。依从性这道坎,挡住了太多人。
一周一针能改变多少人的命运?时间会给出答案。
免责声明:本文仅供健康科普,不构成医疗建议。药物使用请遵医嘱,治疗方案应咨询专业医师。文中数据均来源于公开发表的医学文献及官方资料,如有疑问以药品说明书及权威指南为准!

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