2.7亿高血压患者注意了:新药获批,源头降压更省心
重磅官宣!国产高血压新药获批,2.7亿患者迎新选择
近日,高血压治疗领域迎来重要突破。2025年12月9日,国家药品监督管理局正式批准1类创新药苹果酸司妥吉仑片上市,用于治疗原发性高血压。这款历经近十年研发的新药,填补了国内相关治疗领域空白,为我国数亿高血压患者提供了全新的治疗希望。

别忽视“无声杀手”!我国高血压现状依然严峻
高血压常被称为“无声杀手”,许多患者因症状不明显而忽视管理,但其危害深远。数据显示,我国30-79岁成人高血压患者约2.7亿,患病率达31.6%,相当于每3个成年人中就有1人患病。2024年一项覆盖千万人次的体检大数据显示,18岁及以上人群高血压标化检出率为23.8%,其中男性高于女性,北方高于南方,且随年龄增长显著上升,70岁以上人群检出率接近70%。

令人担忧的是,我国高血压控制率仍不足20%。长期血压失控会持续损害心、脑、肾等器官,增加心梗、脑梗、肾衰竭等严重并发症风险,不仅影响生活质量,也带来沉重的家庭与社会负担。
源头阻断:新药与传统降压机制有何不同?
现有降压药物虽多,但仍存在副作用明显、服药不便、部分患者效果不佳等问题。苹果酸司妥吉仑片的创新之处,在于其作用机制与传统药物不同。
人体内存在一个重要的“升压系统”——肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)。传统普利类或沙坦类药物,是在该系统的“中下游”环节发挥作用;而苹果酸司妥吉仑片则直接抑制“启动开关”肾素,从源头阻断血压上升路径,实现更精准的“源头降压”。

该药的优势主要体现在:
· 副作用相对较小,不易引起干咳、水肿等常见问题;
· 对肝肾功能影响小,适合合并肝肾问题的高血压患者;
· 一天一次服用方便,有助于提高患者依从性。
此外,临床前研究提示该药可能具备抗炎等潜在作用,未来或拓展至更多疾病治疗领域。
临床试验验证:安全有效,耐受性良好
该药的关键Ⅲ期临床试验由首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授牵头,在全国39家临床中心开展,共纳入828名轻、中度原发性高血压患者。研究显示,每日口服100mg苹果酸司妥吉仑片,连续用药12周可显著降低患者舒张压,整体耐受性良好,未出现严重安全性问题。其Ⅱ期临床结果此前已发表于国际心血管权威期刊《循环》,获得学界认可。

需要提醒的是,该药并非适用于所有人群。孕妇、哺乳期妇女禁用;肾动脉狭窄、高血钾症患者需慎用,并在医生指导下使用。从现有数据看,该药安全性较好,但用药期间如出现异常,仍应及时就医。
新药上市是突破,健康生活是基础
苹果酸司妥吉仑片的获批,标志着我国在肾素抑制剂类降压药领域实现重要突破。其创新的作用机制、良好的安全性与服药便捷性,为传统药物疗效不佳或不耐受的患者提供了新选择。

不过,药物虽新,并不能替代健康生活方式。低盐饮食、适度运动、体重管理、定期监测血压仍是高血压防控的基石。患者如有用药需求,务必咨询医生,结合个人情况制定治疗方案,切勿自行换药或调整剂量。在医生指导下合理用药,配合日常健康管理,才能真正实现血压长期平稳达标。
