通化东宝:深耕糖尿病基本盘 向代谢疾病生态谋求新增长点
3月9日,在十四届全国人大三次会议民生主题记者会上,国家卫生健康委主任雷海潮表示,实施“体重管理年”三年行动,普及健康生活方式,加强慢性病防治。此举标志着我国医疗卫生服务体系正从“以治病为中心”向“以健康管理为核心”转型,首批试点医疗机构年内将全面开设体重门诊,为超重人群提供科学干预平台。
通化东宝(600867)是国内糖尿病治疗领域的龙头企业之一,2024年,面对主打产品胰岛素接续集采带来的机遇与挑战,公司积极寻求变革,通过向代谢疾病生态寻求新增长点。
在市场规模持续增长的GLP-1、DPP-4、SGLT-2类降糖药物领域,通化东宝已有所布局。其中,DPP-4类药物磷酸西格列汀与复方制剂西格列汀二甲双胍已获得注册批件,SGLT-2类药物恩格列净与 GLP-1类药物利拉鲁肽注射液已获批上市。
近年来,通化东宝重点加快GLP-1与痛风领域创新药研发,从管线列表来看,口服小分子GLP-1受体激动剂(THDBH110 胶囊)、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)两款GLP-1创新药物,仍位列其中。与此同时,通化东宝还在推动后者的减重适应症研究。
2月底,通化东宝全资子公司东宝紫星研发的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂注射用THDBH120在Ib期临床试验中达到预期,该药物在安全性、耐受性、降糖效果及代谢指标改善等方面表现良好,达到主要终点目标。公告强调,此次Ib期结果验证了该药物的“获益-风险比优势”,为其进入下一阶段的临床开发提供了坚实支持,未来有望成为更长效的治疗糖尿病和肥胖的重磅药物。
值得一提的是,注射用THDBH120是通化东宝重点在研的GLP-1/GIP双靶点受体激动剂,属于一类创新药。此外,该产品减重适应症临床数据显示,在相同给药周期下,具有市场同类产品中最好的减重效果。注射用THDBH120系列研究成果表明公司在创新药研发中取得重要进展。
1月21日,通化东宝公告称,已收到国家药品监督管理局核准签发的依托考昔片《药品注册证书》。依托考昔片为痛风治疗领域化学口服药,临床应用广泛,包括骨关节炎、原发性痛经、急性痛风性关节炎等,是中国目前唯一获批用于急性痛风性关节炎治疗的COX-2抑制剂。
痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病,根据弗若斯特沙利文分析,未来中国痛风/高尿酸血症患病人数会持续增加,将在2030年分别达到5.22万人/2.4亿人,对应的中国痛风药物市场规模预计将增长至108亿元。
由此看来,痛风治疗药物获批,或成为通化东宝代谢疾病领域的新增长点。
在海外市场的布局上,通化东宝也在加速扩张其国际化商业版图。通化东宝表示,公司与健友股份合作,共同将甘精、门冬、赖脯三种胰岛素产品推向美国市场;其人胰岛素注射液的上市申请也已获得欧盟受理。
总体来看,在适应症拓展方面,通化东宝也在尝试从糖尿病治疗领域拓宽至更广泛的代谢内分泌疾病治疗领域。围绕糖尿病用药,公司亦布局研发赖脯胰岛素、超速效赖辅胰岛素、司美格鲁肽类似药、GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120) 等众多产品。未来,公司将持续致力于新产品研发,并重点提升在生物医药行业的竞争力及创造力,预期将为公司及其股东创造更大收益。
