瑞普替尼上市情况及适应症
瑞普替尼上市情况及适应症
瑞普替尼的上市国家及适应症如下:
一、已上市国家及地区
美国
上市时间:2023年11月15日
适应症:
ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
2024年6月13日,FDA加速批准其用于治疗NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤成人患者,以及12岁及以上儿童患者(疾病进展或缺乏有效治疗方案)。

中国
上市时间:2024年5月11日
适应症:ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。
医保情况:2025年1月1日起纳入国家医保目录乙类,报销比例约40%-60%,协议有效期至2026年12月31日。
中国台湾地区
上市时间:2025年3月
适应症:ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC。
NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤。
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