重磅！国产创新药埃诺格鲁肽获批上市，减重效果显著，没有平台期

一款来自杭州的"减肥神药"正式走向市场，为全球肥胖患者带来全新希望。

01 里程碑时刻，国产创新药获批

2026 年 3 月 6 日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准埃诺格鲁肽注射液（商品名：先维盈®）上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。

这是继 2026 年 1 月该药物获批用于成人 2 型糖尿病血糖控制（商品名：先颐达®）后，杭州先为达生物科技股份有限公司在代谢性疾病领域取得的又一重大突破。

至此，埃诺格鲁肽已完成减重与 2 型糖尿病双适应证的战略布局，标志着中国原创创新药在全球 GLP-1 赛道实现从跟跑到领跑的历史性跨越。

02 全球首创，偏向型机制颠覆传统

埃诺格鲁肽是全球首个获批上市的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂（GLP-1RA），其创新机制源自 2012 年诺贝尔奖成果——G 蛋白偶联受体（GPCR）的发现。

与传统 GLP-1 受体激动剂不同，埃诺格鲁肽可高选择性激活 cAMP 信号通路，同时最大程度减少β-arrestin 募集，从而降低受体脱敏和内化的发生。

这一偏向性机制带来两大核心优势：

优势 具体表现

减重效果强效持久 全程无明显平台期，48 周体重仍在持续下降

同步改善代谢 降低体重的同时改善血糖、血脂、血压等指标，减少慢病风险

北京大学人民医院内分泌科主任、SLIMMER 研究主要研究者纪立农教授表示："埃诺格鲁肽凭借独特的偏向型机制，打破了以往临床中'疗效'与'患者耐受性'难以兼顾的僵局。"

03 临床数据亮眼，减重效果超预期

埃诺格鲁肽减重适应症的获批主要基于在中国超重或肥胖成人中开展的一项3 期临床试验（SLIMMER 研究）。该研究覆盖全国 36 个临床研究中心，纳入 664 名中国成年超重或肥胖受试者。

核心临床数据如下：

- 48 周平均体重降幅达 15.4%（安慰剂校正后为 15.1%）

- 92.8% 的患者达到具有临床意义的体重下降（≥5%）

- 79.6% 和 63.5% 的受试者分别达到≥10% 和≥15% 的体重下降

- 腰围平均减少 12.8 厘米

- 治疗中断率仅为 2%，胃肠道不良事件多为轻至中度

这意味着，一位原本 70 公斤的患者，用药 48 周后可减掉约10 公斤体重。更值得关注的是，48 周治疗结束时体重曲线仍在向下延伸，提示延长治疗可能效果更好。

04 多重代谢获益，给肝脏"洗澡"

除显著体重降低外，埃诺格鲁肽还可显著改善其他关键的心血管代谢风险指标：

代谢指标 改善效果

腰围 平均减少 12.8 厘米

肝脏脂肪含量 基线≥8% 的受试者平均降低 53.1%

尿酸水平 平均降幅高达 54.3µmol/L

血压、血脂、血糖 均得到明显改善

肝酶水平 所有剂量治疗组均较安慰剂组显著降低

特别是对于饱受脂肪肝困扰的患者，用药后肝脏脂肪含量最多减少了 53.1%，相当于给肝脏"洗了个澡"。

05 安全性优异，长期治疗有保障

在安全性方面，埃诺格鲁肽表现出良好的耐受性特征：

- 胃肠道不良反应多为轻至中度

- 中位持续时间仅为2-4 天

- 因不良事件导致的治疗中断率仅为2%

- 胃肠道不良事件导致的中断比例仅为0.6%

- 严重低血糖事件发生率<0.1%

作为目前唯一获批、完全由天然氨基酸组成的长效 GLP-1 药物，其良好的安全性特征为患者的长期治疗提供了有力保障。

06 商业化布局，辉瑞携手先为达

在商业化方面，2026 年 2 月 24 日，先为达生物与辉瑞中国达成了一项最高可达 4.95 亿美元的战略合作，辉瑞拿下埃诺格鲁肽在中国大陆的独家商业化权益。

辉瑞全球高级副总裁、中国区总裁 Jean-Christophe Pointeau 表示："埃诺格鲁肽获批用于体重管理，是辉瑞在中国代谢疾病领域持续投入的重要一步。我们希望通过科学创新，不断拓展治疗选择，为患者带来切实而持久的获益，并以此支持中国'体重管理年'行动计划目标的实现。"

07 市场前景广阔，减重赛道爆发

数据显示，2022 年我国成人肥胖率已超 16%，预计到 2035 年将超 18%。肥胖症已成为我国第六大致死/致残主要危险因素，是心血管疾病、2 型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等多种慢性疾病的重要致病因素。

此前，国内减重药物市场长期匮乏，2022 年仅有奥利司他一款减重药获批，药物渗透率极低。随着先维盈®等创新药物的上市，以及公众对科学减重认知的提升，预计 2030 年我国减重药渗透率将达到 2.2%，市场规模有望迎来爆发式增长。

08 给药便捷，每周一次

埃诺格鲁肽采用每周一次皮下注射给药方式，血浆半衰期达 148 小时，支持每周给药。生产工艺采用单步纯化工艺，生产成本降低 30%。

此外，该药物的口服制剂已进入Ⅱ期临床准备阶段，国际多中心临床研究正在筹划中，未来将为患者提供更多用药选择。

09 行业影响深远，引领创新浪潮

作为国产 GLP-1 类药物研发进度领先者，埃诺格鲁肽的突破性进展推动了国内 7 家企业的同类药物进入Ⅲ期临床阶段，其创新机制为开发口服 GLP-1 制剂提供了重要技术参考。

该药物的Ⅲ期临床试验结果于 2025 年 6 月在《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》 正式发表，并获《自然》 杂志专题报道，其临床研究结果也先后以口头报告形式登上美国糖尿病学会年会（ADA）和欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会，充分彰显了其在健康减重领域的创新价值。

10 温馨提示

埃诺格鲁肽注射液为处方药，需要在医生指导下使用。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

在国家大力推进"体重管理年"专项行动、倡导全民健康生活方式的背景下，埃诺格鲁肽的获批上市为我国体重管理提供了新的工具，也是对健康中国行动和"体重管理年"目标的具体实践与支持。

随着这款国产创新药的上市，中国肥胖患者将迎来更加科学、安全、有效的长期体重管理新选择。