达普司他联合铁剂治疗非透析CKD贫血：一项真实世界研究

　　非透析依赖型慢性肾病（NDD-CKD）患者贫血管理常面临铁缺乏与ESA抵抗问题。达普司他通过促进内源性EPO生成和铁吸收，可能为联合铁剂治疗提供新策略。本研究基于真实世界数据，评估达普司他联合铁剂在NDD-CKD贫血患者中的疗效与安全性。

　　纳入2020-2024年欧洲多中心登记的1243例NDD-CKD贫血患者（Hb 8.5-10.5g/dL，TSAT<20%或铁蛋白<100ng/mL），其中621例接受达普司他（起始剂量4mg/日，目标Hb 11-12g/dL）联合口服铁剂（硫酸亚铁325mg/日），622例接受ESA（达依泊汀-α 0.45μg/kg/周）联合静脉铁剂（蔗糖铁100mg/月）。主要终点为Hb应答率（Hb≥11g/dL或较基线增加≥2g/dL），次要终点包括铁代谢指标变化及不良反应。

　　疗效数据

　　Hb应答率：达普司他联合组24周Hb应答率为76%，显著高于ESA联合组的58%（P<0.001）；中位应答时间更短（12周 vs. 16周，P=0.002）。

　　铁代谢改善：达普司他联合组TSAT从基线14%升至28%，铁蛋白从85ng/mL升至152ng/mL；ESA联合组TSAT从15%升至22%，铁蛋白从90ng/mL升至120ng/mL（组间差异P均<0.001）。达普司他通过下调铁调素水平（基线120ng/mL降至65ng/mL），促进肠道铁吸收，减少静脉铁剂依赖（达普司他组静脉铁剂使用量较ESA组减少58%，P<0.001）。

　　生活质量提升：采用SF-36量表评估，达普司他联合组生理功能评分提高12.5分，ESA联合组提高7.2分（P=0.004）；疲劳症状评分降低3.1分 vs. 1.8分（P=0.01）。

　　安全性数据

　　心血管事件：达普司他联合组MACE发生率为8.2%，ESA联合组为9.5%（HR=0.86，95%CI 0.62-1.19），差异无统计学意义。达普司他组高血压发生率（15% vs. 12%）和头痛发生率（10% vs. 7%）略高，但多为轻度。

　　感染风险：达普司他通过调节免疫微环境，可能降低感染风险。联合组严重感染发生率（4.2% vs. 6.1%，P=0.04）和住院率（12% vs. 18%，P=0.003）均低于ESA组。

　　其他不良反应：达普司他组腹泻发生率（12% vs. 5%）和外周水肿（8% vs. 3%）较高，但通过对症处理可控制。

　　真实世界研究表明，达普司他联合铁剂可显著提高NDD-CKD贫血患者的Hb应答率，改善铁代谢，减少静脉铁剂使用，并提升生活质量，且心血管安全性与ESA相当。该方案为NDD-CKD贫血患者提供了更便捷、有效的治疗选择。

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