写在HPV疫苗希瑞适®批准上市之际
女性福音:HPV疫苗希瑞适®被批准在中国上市今日,葛兰素史克(GSK)宣布,希瑞适®(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预...在刷smzdm的时候正好看到这条消息,表示幸福来的太突然。事实上,2006年国外HPV疫苗上市之后,国内相关工作人员一直翘首以盼。但是渺无音讯,得到的也是审批中...审批中...审批中...漫长的10年等待,终于得到GSK的希瑞适®疫苗上市的消息。虽然仅仅是16型与18型两型,但是也是在预防宫颈癌的道路上走出了坚实的一步,可喜可贺。而MERCK(默克)的Gardasil不知道会不会再一次给我们惊喜呢?毕竟最新的Gardasil 9 可是能预防9型!
好了,广大值友估计还不清楚这里面的意义。当然,更多的值友连什么是宫颈癌都不知道。那么,我们一点一点开始说。
首先,我们来讲讲,什么是宫颈,什么是宫颈癌。
在女性体内,阴道与子宫的连接的过渡位置就是宫颈。具体请看图示。子宫颈也是子宫的一部分哦,跟阴道是不一样的!这里要着重说明!
这里还要说一下,宫颈糜烂不是病!此病已经从妇产科书上删除!千万不要把宫颈糜烂跟宫颈癌搞混,然后被忽悠到莆田系进行治疗。具体略过不谈。
好了,现在就是重头戏。宫颈癌。顾名思义,就是子宫颈部位发生的癌变咯。不仅是育龄妇女的生殖系统的最多的癌变,也是女性最常见的癌变之一。原位癌高发年龄为30~35岁,而浸润癌为45~55岁。从发病的诱因来说,90%以上的宫颈癌多有高危型HPV(人乳头状瘤病毒)的感染。可以说,HPV与宫颈癌的发病有着密切的相关性。
由轻至重,宫颈癌的分型进展可以看上图。实物照片容易引起不适,考虑到值友的感受就不放了。
危害因素已有相关图片可供解读
病理分型
之前在疾控上班的时候常说三级预防,对于癌症,三级预防主要是分以下几点
一级预防(病因学预防)指对于一般人群消除或降低致癌因素,促进健康,防患于未然的预防措施。
二级预防(发病学预防)指对于特定高风险人群筛检癌前病变或早期肿瘤病例,从而进行早期发现,早期预防,早期治疗。
三级预防 指对现患肿瘤患者防止复发,减少其并发症,防止致残,提高生存率和康复率,以及减轻有肿瘤引起的疼痛等措施。
由轻至重逐步进行推进。而HPV疫苗针对致癌因素,进行了病因性的预防,所以意义特别重大。
看到这里,你又要问了,什么是HPV(人乳头状瘤病毒)?
人乳头瘤病毒(HPV)是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖.目前已分离出130多种,不同的型别引起不同的临床表现,根据侵犯的组织部位不同可分为:
(1)皮肤低危型:包括HPV1、2、3、4、7、10、12、15等与寻常疣、扁平疣、跖疣等相关;
(2)皮肤高危型:包括HPV5,8,14,,17,20,36,38与疣状表皮发育不良有关,其他还与可能HPV感染有关的恶性肿瘤包括:外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌;
(3)黏膜低危型如HPV-6,11,13,32,34,40,42,43,44,53,54等与感染生殖器、肛门、口咽部、食道黏膜;
(4)黏膜高危型HPV-16、18、30、31、33、35、39与宫颈癌、直肠癌、口腔癌、扁桃体癌等。
本次GSK的希瑞适就是针对(4)里的16,18型进行了针对性的预防。而Merck最新的Gardasil 9可用于预防由高危型HPV(16、18、31、33、45、52、58)导致的宫颈、外阴、阴道、肛门癌,以及预防由低危型HPV(6、11)导致的尖锐湿疣。
HPV病毒如图所示,就是一个个圆球状的,空泡样结构。正是它导致了我们本篇所说的宫颈癌。
上面两个问题都解释清楚了。大家都理解的话我们来聊一下大家关注的几个重点问题。
为什么希瑞适®的接种年龄是9-25岁?我超龄还能接种吗?
因为HPV(黏膜高危型)主要通过性传播至女性,而根据国内外的统计数据,女性的青春期最早发育可至9岁,而25周岁截止也是根据统计学大部分女性在这个年龄段都有过性经历了。如果是适龄女性,条件符合,个人还是非常推荐进行接种的。如果您过龄了还未有过相关经验,额,还是可以继续接种的。不过45岁之后,宫颈癌风险性降低,就没这个必要了,不如调整心态,迎接更年期的到来。咳咳,我不是诅咒谁啊。
有过性生活之后就不能接种了吗?
我只能说,如果没有相关感染的话,还是可以尝试一下。不过意义不是太大。
GSK的希瑞适不如国外的HPV疫苗,对吗?
希瑞适已经涵盖了黏膜高危型里最重要的两个,16,18型。而MERCK的Gardasil 9除了针对宫颈癌,还增加了对口腔癌,尖锐湿疣的预防,在这个方面确实略有差距。不过MERCK可以看出是公司精益求精,主动进取。而不能说希瑞适是不合格的产品,两者同样有效,作用卓著。当然,如果你是男性同胞,可以考虑去往香港或者国外进行Gardasil 9的接种。国内的二价疫苗对男性是没用的!
HPV疫苗安全不安全?
好吧,这个问题自从2006年疫苗上市就开始提,而CFDA(中国药监)应该也是重新做了临床试验分析。就目前的情况来看,希瑞适®应该是非常安全的。而从国际来看,美国疾病预防控制中心通过相关数据对比,实验组跟对照组没特别大的差异性。也因此认为预防效果突出,值得推荐。
上市之后在哪里可以打到?收费如何?
根据新闻,应该是明年年初上市后作为二类疫苗入市,当地疾控应该是都可以接种的。但是考虑到价格估计要预约?具体收费的话要看GSK的良心以及物价局定价了。
祝广大女同胞性福,享受美好时光。男同胞应该会自力更生吧?
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图片来源自google。如果大家觉得不错的话请关注本人+收藏本文。非常感谢。另欢迎提出意见及建议,在回复中给予解答。
小编注:关于HPV疫苗更多信息可参考
赴港澳接种HPV疫苗的一些说明书及事项差不多七八年以前,我第一次知道了HPV疫苗这个名词。还是每天坐在电脑前面玩人人网的年代,有一天看见一条刷屏狂魔分享的链接,搭配一个当时...








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这个疫苗的副作用大家可以去日本厚生省的相关网站去查,毕竟都是黄种人,人种差异不大。结果不是特别乐观。
作用方面,我说几个事实,97%以上的宫颈癌患者都感染过或者正在感染hpv,但是,hpv感染导致宫颈癌发生的直接证据并不充分。hpv感染很多时候可以自愈,包括四种所谓的高危型。对于连续两次检测出hpv的患者(一般三个月),建议抗病毒治疗。对于hpv感染,临床上没有特别有针对性的药物。单纯hpv感染的自愈率很高,配合一般抗病毒药物的效果也很好。不仅仅是莆田系,很多三甲医院的妇产科也拿宫颈糜烂说事,博大精深的糜烂二字确实很吓人。最可靠的预防宫颈癌的方法是每年按时体检。
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7. 只有高危型 HPV 的持续感染,才会进展为恶性病变。HPV持续感染的定义:间隔一年以上的时间连续两次检测出同一高危型的 HPV被认为是持续性感染。
8.HPV l6 和 18 是最主要的高危型 HPV,70% 的宫颈癌都是由这两型HPV导致的,所以目前的 HPV 疫苗主要是针对这两型 HPV,换句话说,目前的疫苗或许只能预防 70% 的宫颈癌。
9. HPV 疫苗是人类首次尝试通过疫苗消灭一种癌症,具有划时代的意义。
10. 严格的说,现在还不能下「HPV 疫苗可以预防宫颈癌」的结论,因为持续 HPV 感染演变到宫颈癌的过程可长达 15~20 年,所以第一个以宫颈癌发生率为研究终点的临床试验数据要到 2020 年才能获得。
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1. 宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤,全球每年新发病例近 60 万,死亡约 30 万。中国每年新增病例约 13.5 万,其中 8 万人因此死亡。
2. 几乎所有(99.7%)的宫颈癌都是 HPV 感染所引起,2008 年诺贝尔医学奖授予发现 HPV与宫颈癌关系的德国科学家 Harald zur Hausen,他首先发现了HPV导致宫颈癌 ,并对其机制进行了深入研究,最终证明 HPV 感染是引起宫颈癌发生的主要病因,这一重大发现是日后 HPV 疫苗研发的根本依据。
3. HPV 感染不仅仅导致宫颈癌,90% 的肛门癌,40% 的外阴/阴道癌和12% 的头颈癌与 HPV 感染密切相关。
4. 性生活是 HPV 感染主要途径,但不是唯一途径。避孕套并不能完全阻断 HPV 的传播。
5.HPV 感染非常普遍,只要开始性生活,一生中被HPV感染的概率非常高,性活跃期妇女 HPV 感染率约占50%~80% 。HPV感染通常没有任何症状,所以无法被自己察觉。
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32. 从台湾和香港的经验来看,HPV 疫苗对中国人一样有效,和欧美几乎没有什么差别。
33. HPV 疫苗通常分3次给药注射,共需要6个月左右的时间完成,即开始的第 1 次、第2个月注射第 2 次,6个月后注射最后一次。 所以去香港接种的话,至少要往返 3 次,疫苗本身的费用大约 2000~3000 之间。
34. 有一些体检机构开设了赴港接种 HPV疫苗的业务,但是否值得,请大家根据情况参考以上的内容自己考虑吧,为避免利益冲突,这里就不做推荐了。
35. HPV 疫苗还有伦理方面的争论,比如:有人认为给十几岁的孩子接种是变相鼓励她们提前开始性生活。如果色情业无法禁止,那么就应该提倡性交易带安全套,这些人连基本的逻辑都不明白,还一副怜爱下一代的样子。
36. 很多发展中国家 HPV 疫苗即便已经获批上市,但接种率仍不高,主要是疫苗并不便宜,看见不少文章批评生产疫苗的企业没有良知,但是非垄断的自由市场,我们应该尊重企业自由定价。暴利才能催生更多里程碑式的新药。
37. 目前已经上市的疫苗都是预防性的不具有治疗作用。治疗性的 HPV 疫苗也已经在研发当中,部分疫苗在临床试验中表现出了较好的效果。
38. 写这篇文章是在强烈推荐大家接种 HPV 吗?错,是呼吁给大家一种选择的可能。至于是否接种需要每个家庭和个人自己判断。去香港接种,加上差旅费用(单人)价格差不多要上万,如果是家长陪同费用就更多,如果疫苗不是终生免疫,以后需要追加接种,这是一个不小的负担。而宫颈癌的早期筛查技术已经非常成熟,且便宜很多。
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