女性福音:HPV疫苗希瑞适®被批准在中国上市
今日,葛兰素史克(GSK)宣布,希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗。因此,HPV疫苗接种和宫颈癌筛查一起,即将为中国女性预防宫颈癌提供更好的措施。希瑞适®在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序,并有望在明年年初正式上市。
GSK是全球知名的药品和保健品公司,研发并生产多种类的疫苗、消费保健品和药物。希瑞适® (人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型]),人乳头状瘤病毒(HPV)是目前仅次于艾滋病毒(HIV)的第二大危害人类健康的传染性疾病,可引发宫颈癌、食管癌、胃癌等十几种肿瘤及男女生殖系统及肛周的尖锐湿疣,人乳头状瘤病毒(HPV)感染是导致宫颈癌的主要诱因。由于能够遏制七成宫颈癌,HPV疫苗被称为“宫颈癌疫苗”,尽管不够严谨,但国际上普遍认定,HPV疫苗对9-45岁的女性都有预防效果,如果女性能在首次性行为之前注射HPV疫苗,会降低90%的宫颈癌及癌前病变发生率。
宫颈癌是中国15岁至44岁女性中的第二大高发癌症,每年约有13万新发病例。每年, 中国的宫颈癌病例占全球的28%以上。在全球范围内, 平均每分钟即检查出一例新发病例,2每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。因此,中国在开展宫颈癌筛查项目的同时引进HPV疫苗接种将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担。
宫颈癌疫苗距离2006年上市已经整整10年,全球仅美国默沙东公司(Merck)和英国葛兰素史克公司(GSK)生产HPV疫苗,葛兰素史克(GSK)生产的HPV疫苗,能在在中国批准上市,无疑是给中国女性带来了好消息。