这款国产HPV疫苗,26岁+也能接种!

2023-01-16 17:18:01 0点赞 1收藏 0评论

购买理由

3月24日

国家药监局官网显示

沃森生物二价HPV疫苗正式获批

成为国产第二款2价HPV疫苗

(国家药监局官网)(国家药监局官网)

首个国产十五价HPV疫苗

获批临床试验

这是继馨可宁国产2价之后,第二款国产二价HPV疫苗正式获批至此,国内获批上市的HPV疫苗增至五款。

据成大生物官网显示,十五价HPV疫苗是目前全球范围内获批开展临床试验的最高价型HPV疫苗。

15价HPV疫苗介绍

本品作为预防性疫苗,拟接种9-45周岁女性,预防HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型的持续感染及由此引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和肛门癌,由HPV6和11引起的生殖器疣;

以及由HPV6、11、16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型感染引起的下列病变:宫颈上皮内瘤变(CIN1/2/3)、宫颈原位腺癌(AIS)、外阴上皮内瘤变(VIN2/3)、阴道上皮内瘤变(VaIN2/3)、肛门上皮内瘤变(AIN1/2/3)等相关疾病。

(国家药品监督管理局截图)(国家药品监督管理局截图)

由此可见,我国对于HPV疫苗的研发正在往好的方向发展。早在2020年11月17日,世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》时,中国就已成为第194个共同承诺消除宫颈癌的成员国。

HPV疫苗“上岸”进入全民视野

根据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据显示,2021年我国疫苗行业总计实现批签发5704批次,较去年同期增长9.2%,较2019年增长32%。可以看出,HPV疫苗已进入大众的视野,市场需求也快速增量。

而在今年的3.8日国际妇女节,浙江大学和南京理工大学为女生送出的礼物是3000支九价HPV疫苗预约指标。女性HPV疫苗“上岸”已在不知不觉中进入全民视野!

接种HPV疫苗不在于“价”

预防为主要

在静候15价的到来之前,我们先来康康目前在市场上能接种到的几款疫苗叭。市面上目前可以接种的HPV有四款,分别是国产二价HPV疫苗,进口二价HPV疫苗,以及进口四价疫苗和进口九价HPV疫苗。

“价”代表着疫苗所预防HPV病毒型号的数量。“价”越高,代表者其所预防HPV病毒的种类越多。因此,“九价”就代表了可多预防几种类型的HVP病毒。

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相对于市面上存在的四价二价,九价多了另外的五种亚型病毒的预防,更能产生良好的保护效果。然而,我国的九价一直处于“一苗难求”状态。

专家表示,在预约不到高价次疫苗的情况下,年轻女孩要争取在首次发生性行为之前及时接种低价次HPV疫苗以获得最佳保护效果。

这款国产HPV疫苗,26岁+也能接种!

(图片源于新闻频道)

因为接种HPV疫苗,主要诉求是预防宫颈癌,二价疫苗已基本可满足需求。除了年轻女性要趁早接种HPV疫苗,40-44岁的女性则要更加注重接种疫苗以及宫颈癌筛查,以减少癌前病变和宫颈癌的发生。

这款国产HPV疫苗,26岁+也能接种!

(图片来源于央视网)

所以高价次疫苗对宫颈癌的预防起到锦上添花的作用,而非必选项。此时接种国产2价HPV疫苗同样能够发挥免疫的效果。

使用感受

国货之光

国产疫苗毫不逊色

目前在市场上,馨可宁是首款获批的国产HPV疫苗,也是目前唯一一款能接种的国产二价疫苗。

研发团队和生产工艺

馨可宁是由厦门大学、厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司历时17年共同研制。

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(国家药品监督管理局2价HPV疫苗说明)

在生产工艺上,主要依托厦大团队自主开发的大肠杆菌技术平台,利用大肠杆菌表达的重组人乳头瘤病毒16和18型的L1结构蛋白经纯化、重组装成病毒样颗粒加入铝佐剂制成。

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(国产二价说明书)

早在2001年,厦大团队就依托此平台研发出了世界上首支戊型肝炎疫苗。绕过了制药巨头的专利壁垒,不必支付巨额商业授权费,这也是馨可宁质优但价廉的重要原因。

说到价廉,国产二价HPV疫苗在这大大降低了接种门槛,让更多的小伙伴受益。

价格亲民 性价比高

国产二价疫苗单针的价格几乎是进口2价的一半,而三针加起来的价格甚至都不抵一针9价疫苗,全程仅需2针,进口二价、四价疫苗全程接种需3针。从疫苗价格来看,目前国产二价疫苗价格最低。

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(仅为市场参考价)

看到价格差别,有的小伙伴可能内心犯了嘀咕:价格连进口疫苗的一半都不到,预防效力一样吗?……别担心,一条一条帮你捋清楚。

保护效率高

预防效力应该是大家最为关注的一个点,经过了7年的临床试验,确保了其安全性与有效性后,终于在2019年12月上市。

二价因为有AS04专利佐剂系统,能产生持久高水平的保护性抗体。研究发现二价针对HPV16,18的抗体在接种后的8.4年时仍比自然感染水平高出几倍。

在预防 HPV16和18型相关癌前病变这项指标上,保护率达到100%,在预防 HPV16和18型持续性感染的效力上,保护率达到97.7%,均高于或等于进口2价和4价疫苗,且国产 2 价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。

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(图片来源:馨可宁产品说明书)

在多项临床试验结果显示:

在三期临床试验数据揭盲之时,结果显示易感志愿者中,新诊断出的所有13例HPV16和18型相关高度癌前病变都发生在对照组,接种疫苗的志愿者中未出现1例癌前病变,疫苗100%有效。

在国产二价的说明书中,也有数据表明在66个月的观测期间,接种它的3277名中国妇女,无一人发生癌前病变,而作为观察组的未接种中国妇女,3261人里面,有14人发生了癌前病变。

综合以上:国产二价在预防HPV16、18型相关癌前病变方面,保护率和国外四价和二价HPV疫苗相当,安全性较高。

接种针剂少,更胜一筹

目前所有进口HPV疫苗均需接种三针,而国产二价疫苗则是按年龄段区分,9-14岁的女性只需要接种2针,15-45岁的女性需要接种3针。就可以获得高免疫原性,甚至优于完整接种3针的情况。

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(图片来源:馨可宁产品说明书)

总结

经过这么一番阐述后,姐妹们如果是为了预防宫颈癌的话,我觉得国产二价更胜一筹。

不能觉得打高价疫苗就一定百毒不侵,疫苗接种要趁早,高危型病毒才是危害性极强的。

如果你正在考虑打,或者已经纠结许久,那就千万不要错过这款良心疫苗,如果你有接种 HPV 疫苗的需求,就快快来接种叭!

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