临床试验解读马黛茶：“最难减的肚子，终于有救了？！”

提到减肥，你可能试过节食、运动、代餐……但要说最难减的，还得是肚子上那圈“顽固脂肪”。控糖、断碳、拼命锻炼，体重秤上的数字可能掉了几斤，腰腹赘肉却纹丝不动——这种挫败感，大概很多成年女性都懂。

更棘手的是，腰腹脂肪堆积不只是“身材走形”，更是脂肪肝、高血压等慢性病的温床。节食和运动虽有效，却难长期坚持；市面上的减肥产品，又总让人担心副作用。有没有一种经科学验证、天然安全的辅助方式？

源自南美的马黛茶，不止是风靡多国的日常饮品，更是公认的优质功能性原料——或许就是一个值得关注的答案。

一项针对肥胖女性的随机双盲对照试验显示：连续6周服用马黛茶提取物，虽然体重和BMI没有明显变化，但躯干脂肪（腹部脂肪）显著减少，且安全性良好、无明显副作用。它更像一杯温和的日常茶饮，而非刺激的减肥药物。这意味着，马黛茶或许能成为日常体重管理中一个靠谱的“帮手”。

在“管住嘴、迈开腿”难以坚持的当下，马黛茶能否成为你体重管理的新搭子？下面，我们就带您详细解读这项研究背后的真相。

马黛茶提取物对肥胖女性体重和脂肪减少的影响:一项随机安慰剂对照临床试验

背景：本研究旨在探讨马黛茶提取物连续服用6周后，对20-65岁肥胖女性体质指数（BMI）25.0 kg/m² ≤ BMI < 30 kg/m²）体重和脂肪含量的影响。

方法：本研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入33名女性。受试者每日在餐前服用补充剂（2片马黛茶片或2片安慰剂片剂），每日两次，持续6周。监测指标包括体重、体质指数（BMI）、腰围（WC）及各项安全性参数；采用双能X线吸收法在研究开始前（基线）和6周结束时测量身体成分。

结果：平均体重和BMI均未出现显著变化；然而，与安慰剂组相比，马黛茶组的躯干脂肪百分比显著降低（-1.24% vs -0.16%，P=0.03）。马黛茶组的体脂百分比呈下降趋势。两组所有安全性参数均处于正常范围内。研究期间，两组各有1名受试者报告出现恶心症状。

结论：马黛茶提取物在6周干预后可显著减少肥胖女性的躯干脂肪，表明其可改善腹部脂肪量；此外，该补充剂安全性良好且受试者耐受性佳。

引言

近年来，由于饮食西化和久坐生活方式的影响，肥胖症的患病率持续上升。因此，肥胖已成为一个严重的社会问题¹。肥胖本身会干扰日常生活，但更严重的问题在于，它会引发多种疾病，如脂肪肝、高血压、糖尿病和心血管疾病²⁻³。

国保健福祉部2012年发布的国民健康统计报告显示，19岁及以上人群中，男性肥胖率为36.3%，女性为28.0%。⁴小学、初中和高中学生的肥胖患病率从2009年的13.2%上升至2013年的15.3%，极度肥胖发生率在2013年达到1.5%，肥胖儿童及青少年的数量持续增加，肥胖人群规模的扩大可能导致慢性疾病患病率上升。此外，根据韩国卫生与社会事务研究院的数据，2011年因肥胖产生的社会经济支出已达1.8万亿韩元⁵；研究还发现，2010年用于儿童及青少年肥胖症的医疗费用占国民健康服务预算的10%，在过去5年间，国民健康保险公团因儿童和青少年肥胖及其他肥胖相关疾病支付的理赔金约为232亿韩元⁶。

肥胖管理最有效的方法为饮食管控、运动干预和生活方式调整同步开展。然而，由于该方法需要投入时间和精力，因此使用抗肥胖药物或膳食补充剂（即功能性食品）也可作为另一种有效的肥胖管理途径⁷。目前已有13种经证实具有减重效果的功能性食品，分别是：藤黄果提取物、共轭亚油酸（游离脂肪酸和甘油三酯）、巴拉圭茶（马黛茶）提取物、绿茶提取物、大豆芽提取物、香蜂草提取物、含中链脂肪酸的油脂、毛喉鞘蕊花提取物、木槿提取物、芝麻叶提取物、左旋肉碱酒石酸盐以及植物来源的甘油二酯⁸。

马黛茶饮品在海外长期以来一直广受欢迎，其消费量比咖啡更为普遍，并作为提神剂用于日常饮食中⁹。特别是，马黛茶作用于神经、消化和免疫系统，有助于提神醒脑、舒缓身心、缓解运动疲劳、促进新陈代谢、控制食欲及调节免疫系统¹⁰。马黛茶不仅在南美洲普及，现已远销北美、欧洲、日本以及中国台湾地区，并获得了消费者的积极反响。除冲泡茶饮外，马黛茶还被加工成多种剂型，作为功能性食品食用。

马黛茶已知含有多种生物活性物质，包括黄酮类化合物（槲皮素和芦丁）、酚类化合物（绿原酸和咖啡酸）、咖啡因以及皂苷¹¹。在高脂饮食诱导的肥胖动物模型中，含马黛茶的饮食被发现具有抗氧化作用，并能保护DNA免受损伤。此外，马黛茶饮食还能增加与产热相关基因的表达（例如编码棕色脂肪组织细胞和内脏脂肪中解偶联蛋白（UCP）的基因），并通过减少脂肪生成发挥抗肥胖作用¹²⁻¹³。

关于马黛茶减肥效果的研究始于2001年，此后逐步成为全球热门研究方向。在首项研究中，肥胖患者摄入了多种含马黛茶的草药，结果显示出显著的体重减轻效果，这归因于食物在受试者胃中停留时间延长，从而减少了饥饿感⁹。在另一项研究中，观察到健康成年人摄入马黛茶后，血液胆固醇水平降低¹⁴。一项前瞻性研究表明，20至39岁的肥胖女性通过摄入马黛茶，总体脂量及体脂百分比均显著下降¹⁵ 。然而，这些研究仅针对健康成年人、肥胖患者、欧美人群¹⁴或20至39岁的肥胖女性¹⁵，因此，针对一般肥胖（轻度及中度肥胖）成年人群体的研究仍然缺乏⁹,¹⁴。基于此，本研究旨在验证"马黛茶提取物"的有效性，该提取物在多项前瞻性研究中已被证实具有减重和减脂效果，研究对象为20至65岁的韩国成年人，研究周期为6周。

结果 

1.临床试验参与情况

本研究仅分析了女性受试者的数据。与女性相比，参与本研究的男性相对较少（41名女性，19名男性），且其中仅有13名男性的依从性高于80%，由于男女之间在体脂含量及分布方面存在差异，难以对男女数据进行联合分析。因此研究最终全部剔除男性样本。

符合入选标准的41名女性受试者参与了本临床研究，并被随机分配为两组：马黛茶组（23名受试者）和对照组（18名受试者）。研究期间，马黛茶组有2名脱落受试者，对照组有1名脱落受试者。最终分析仅纳入在6周试验周期内依从性高于80%的受试者。最终，马黛茶组17名受试者和对照组16名受试者被选定为最终研究参与者（图1B）。马黛茶组的临床试验失败率较高，该组不合格率为26.1%，对照组为11.1%。

图1. 马黛茶组与安慰剂组的干预方案及参与情况。

2.受试者的基本特征

马黛茶组受试者的平均年龄为 45.59±8.93 岁，对照组为 41.69±11.38 岁，两组之间无显著差异（表 2）。两组的平均BMI值和体脂百分比均无显著差异：马黛茶组和对照组的平均BMI分别为27.58±1.72 kg/m²和26.97±1.61 kg/m²，平均体脂率分别为36.27±3.56%和 35.35±5.28%。根据3天的饮食摄入记录计算每位受试者的每日热量摄入。马黛茶组的日均热量摄入为1671.6±455.9 kcal/天，对照组为1791.2±418.9 kcal/天。两组在膳食摄入方面无显著差异（马黛茶组：碳水化合物221.4±52.0 g，蛋白质73.8±27.4 g，脂肪54.4±19.6 g；对照组：碳水化合物253.9±65.8 g，蛋白质72.9±20.9 g，脂肪56.3±20.3 g）。在第3周和第6周时，两组间的每日能量及营养素摄入量亦无显著差异（数据未显示）。同样，在研究产品服用3周和6周后，两组受试者的血压（BP）、脉搏（PR）及其他血液生化指标均未观察到显著差异。

表2. 研究对象的基线特征。

3 .身体测量指标变化

摄入产品6周后，马黛茶组平均体重减轻1.67±1.32 kg，对照组平均体重减轻1.27±1.45 kg。马黛茶组平均BMI降低0.68±0.55 kg/m²，对照组平均BMI降低0.49±0.57 kg/m²，但两组在研究产品服用前后均未观察到显著差异（表3）。马黛茶组腰围减少1.79±1.29 cm，对照组腰围减少1.87±2.04 cm，两组之间同样无显著差异。臀围（HC）指标的检测结果在两组之间也未见明显差异。

表3. 补充马黛茶提取物6周后人体测量参数、脂肪百分比及总胆固醇的变化。

4.体脂与血液总胆固醇的变化

第6周时，马黛茶组和对照组的四肢（手臂、腿部）、Android区（男性型脂肪分布区）及Gynoid 区（女性型脂肪分布区）的体脂和总胆固醇均出现相似程度的下降（表3）。然而，马黛茶组躯干脂肪减少了1.24±1.72%，而对照组却增加了0.16±1.70%，表明与对照组相比，马黛茶组的躯干脂肪有显著减少（P= 0.03）（图3）。两组受试者的血液胆固醇水平均有所下降（马黛茶组：-11.65±31.78 mg/dL，对照组：-12.63±27.24 mg/dL），但两组间无显著差异（表 3）。

图3. 补充马黛提取物6周后躯干脂肪百分比的变化。

5. 安全性评估结果  

为验证产品的食用安全性，本研究监测了受试者服用产品后肝功能相关指标的变化。两组受试者的这些指标均未出现显著变化，且均处于正常范围内。在为期6周的研究期间，两组间的收缩压、舒张压及脉搏率亦无显著差异（表4）。

表4. 补充马黛茶提取物6周后安全性的变化

我们还每3周评估一次受试者服用提取物后产生的不良反应。共报告了2例不良反应（每组各一例），不良反应均表现为恶心症状。然而，恶心症状持续时间较短，受试者均可自行缓解很快恢复，并能够继续参与研究。

讨论

马黛茶（Ilex paraguariensis St. Hil）是一种天然茶饮，在南美洲（巴拉圭、巴西、阿根廷和乌拉圭）广泛饮用，与咖啡、绿茶并称为世界三大饮品 ¹⁷。在南美洲，马黛茶传统上被用作一种天然物质，具有增强免疫系统、稳定神经系统、提神醒脑、调节食欲、治疗肥胖、减轻压力以及延缓衰老的作用。除南美洲和美国外，马黛茶在许多国家以茶饮或膳食补充剂形式销售，且未见服用后出现副作用的报道¹⁸ ¹⁹。在检索有关“马黛茶”及其他含马黛茶产品安全性的数据库时，未发现毒性或副作用的相关报道²⁰ ²¹。此外，多项关于马黛茶安全性的研究均证实其无副作用且已从科学角度证实了其功效¹² ²²。在本研究中，共有2名参与者（马黛茶组和对照组各1例）出现恶心症状，但由于该症状持续时间较短且迅速缓解，因此该情况不判定为严重不良事件。

多项研究证实，马黛茶中的绿原酸和三萜皂苷成分能够促进体重控制机制¹⁵ ²³。因此，我们设计了一项临床研究，旨在探讨马黛茶（其减重及减脂的效果已在先前研究中得到验证）对人体受试者的影响。研究对象为肥胖但其他方面健康的成年人，连续6周每日摄入3000 mg 马黛茶提取物，并将其体重和腰围的减少情况与对照组进行比较，以评估马黛茶的有效性。同时，我们还通过观察有无异常症状以及进行临床和实验室评估，综合评估马黛茶的食用安全性。如前所述，本研究的意义在于与以往研究相比，本试验受试人群的年龄范围更为广泛，且研究对象为亚洲人群。

本研究中，受试者连续服用马黛茶提取物6周后，平均体重减轻1.67±1.32 kg（降幅为2.4%）。这一结果与一项前瞻性研究的结果相似：该研究对20至35岁的超重女性给予马黛茶提取物6周，受试者在研究结束时体重减轻了1.5kg（降幅为2.1%）¹⁵。马黛茶组在6周后，其BMI、腰围和收缩压均呈下降趋势，但下降幅度与对照组相当。尽管本研究在受试者的年龄筛选标准、肥胖程度判定标准方面有所不同，且研究条件也有所差异，但我们的结果与先前研究一致，因此我们认为本次研究结果具有参考价值。

脂肪氧化、产热作用和食欲抑制被认为是马黛茶提取物促进减重的主要机制²⁴。马黛茶中所含的皂苷可作用于胶束表面并破坏其结构，从而减少脂肪重吸收和脂肪生成²⁴。皂苷还能阻止胆固醇在肠腔内的结合与吸收，并通过抑制胰腺脂肪酶来减少脂肪吸收，——这一作用可通过测定呼吸商（RQ，即身体呼出的二氧化碳与消耗氧气的比值²⁴）来评估。根据一项前瞻性研究结果表明，在12种药用植物中，仅马黛茶能降低RQ值并在减脂方面表现出显著效果，这归因于产热作用所引起的脂肪氧化²⁵ 。另一项研究报道，马黛茶通过刺激肾上腺素能系统来抑制食欲⁹。我们认为，尽管本研究结果与对照组无显著差异，但观察到的体重和BMI下降均源于上述马黛茶的作用机制。此外，本研究结果缺乏统计学显著性是由于样本量较小、研究周期较短等局限因素所致。

虽然腰围（WC）与躯干脂肪密切相关，但臀围（HC）则与腿部脂肪及腿部瘦体重密切相关²⁶。体重指数（BMI）通常与总体脂量相关²⁶。本研究结果显示：马黛茶组的躯干脂肪减少幅度（-1.24±1.72%）比对照组（0.16±1.70%）更为显著。相反，臀围和BMI均未显著下降，这可归因于腿部脂肪仅小幅减少。

躯干脂肪会降低血液中脂蛋白脂肪酶的活性，进而导致脂蛋白代谢紊乱，进而引发1型高脂蛋白血症在内的多种疾病²⁷。本研究中观察到的躯干脂肪显著减少，比其他身体部位脂肪的减少具有更大的临床意义，这是因为躯干脂肪与血液脂质含量直接相关。一项探讨躯干脂肪与健康关系的日本研究表明，躯干脂肪会导致糖耐量异常、高血压，并对载脂蛋白B产生负面影响²⁸。另有一项挪威研究也表明，躯干脂肪堆积会增加胰岛素抵抗和血脂异常的发生率²⁹。因此，本研究中观察到的马黛茶组躯干脂肪显著减少，提示长期摄入马黛茶可能也有助于改善血脂异常。

本研究存在一些局限性，例如研究规模较小（仅纳入33名受试者）且干预时间较短（仅为6周）。但本研究采用双盲随机安慰剂对照试验，客观评估了马黛茶提取物对不同年龄段、体重指数（BMI）在25.0 kg/m²至30.0 kg/m²之间的韩国女性在减重和减脂方面的效果。因此本研究仍具有重要意义。

总结本研究结果：连续6周摄入马黛茶提取物可降低体重和体脂率，尤其是躯干脂肪显著减少。因此，马黛茶可被视为一种良好的功能性食品原料，适合有体重管理需求的肥胖人群食用。但想要探究马黛茶提取物对减脂的长期效果，今后仍需更大规模的受试者群体、优化研究试验方案，开展更长周期的临床试验。

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