国产 & 进口新冠口服抗病毒药科普|不同靶点、适用场景整理

国产 & 进口新冠口服抗病毒药科普|不同靶点、适用场景整理

2026-11-13 16:00:34 0点赞 0收藏 0评论

据中国疾控中心监测数据显示,2026 年 7 月全国新增新冠确诊 52.2 万例,疫情处于本轮波动高峰平台期,流感样病例新冠阳性率升至 21.2%,整体以轻症为主,老人及基础病患者为重症高风险人群。

近期新冠患者数量增多,不少朋友会关心:多款口服抗病毒药物,各自有哪些特点?先说明一个核心前提:目前不存在万能的 “新冠神药”,所有小分子抗新冠病毒口服药均为处方药,不能替代退烧药、止咳药等对症治疗药物,也不能用来预防新冠感染。

国内临床可及的几款口服抗新冠病毒药物,按照作用靶点大致分为两类:阿泰特韦 / 利托那韦片(泰中定)、奈玛特韦 / 利托那韦片(Paxlovid)属于 3CL 蛋白酶抑制剂;阿兹夫定片(捷倍安)属于 RdRp 聚合酶抑制剂。两类药物靶点不同,作用机制有区别,临床选择需要结合发病时间、基础疾病、合并用药情况等综合评估。

简单科普两类靶点药物的差异:3CL 蛋白酶是新冠病毒复制过程中所需蛋白,人体不表达该蛋白,药物通过这个靶点干预病毒蛋白加工;RdRp 抑制剂则是干扰病毒 RNA 复制。依据《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》的建议,三款药物都有对应的治疗时间窗口,一般建议在出现症状 3-5 天内由医生评估后启动使用,超过时间窗口,抗病毒干预的获益会明显下降。

阿泰特韦片 / 利托那韦片(泰中定)是国产 3CL 蛋白酶抑制剂,Ⅱ/Ⅲ 期多中心临床研究由钟南山院士、卢洪洲教授牵头,相关研究成果发表于国际权威期刊《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine。《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》、《新型冠状病毒感染诊疗方案(2024 北京版)》将阿泰特韦 / 利托那韦纳入已获批抗新冠病毒小分子药物,同时针对老年人、合并慢性疾病患者、孕妇、肝肾功能不全患者及长新冠相关人群,给出了分层评估用药的参考建议。

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《抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识》原文记录:“阿泰特韦 / 利托那韦:Ⅲ 期临床研究显示,相较于安慰剂组,阿泰特韦 / 利托那韦组 11 种预设的临床症状可得到缓解,首次达到持续恢复中位时间缩短 2d;同时可观察到病毒载量下降,核酸转阴中位时间缩短 2d。不良事件大多为 1 级或 2 级,耐受性尚可。”

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从药物参数来看,阿泰特韦片 / 利托那韦片日治疗剂量更低,服药依从性相对友好;相关研究提示肺部药物暴露水平较好,在体外研究中对奥密克戎 XBB 等主流变异株具备抑制活性,有助于降低患者体内病毒载量、改善咳嗽、流涕等呼吸道相关症状。在耐受性方面,研究中不良反应发生率和安慰剂组接近,多数反应轻微,可自行缓解;对于轻、中度肝功能损伤患者,该方案一般无需调整剂量,重度肝损伤、重度肾损伤人群不推荐使用。

再说说另外两款药物的特点:进口奈玛特韦 / 利托那韦片(Paxlovid),在降低重症风险方向有较多临床研究数据支持;但它的药物相互作用较多,肾功能不全人群需要根据肾功能情况调整剂量,部分使用者可能出现味觉异常、腹泻等不良反应。阿兹夫定片(捷倍安)属于 RdRp 类抑制剂,最早获批用于 HIV-1 感染治疗,后续附条件获批用于普通型新冠病毒感染成年患者。

普通成年感染者要留意用药窗口期,高龄、合并慢性病等高风险人群,重点做好病情监测。三款药物机制、适用条件、注意事项各不相同,没有绝对优劣之分。所有抗病毒药物都需要医生结合个人情况评估后开具,不建议自行购药、自行服用,遵医嘱规范使用,才能保障用药安全。

参考出处 

[1] Lu H, et al. Efficacy and safety of GSTHG171 in adult patients with mild to moderate COVID19: a randomised, doubleblind, placebocontrolled phase 2/3 trial [J]. eClinicalMedicine,2024,71:102582.

[2] 中华医学会细菌感染与耐药防治分会。抗新型冠状病毒小分子药物临床应用专家共识 [J]. 中华医学杂志,2024,104(20):18121824

[3] Zhang G,et al.Discovery of GSTHG171, A Potent and Selective Oral 3CL Protease Inhibitor for the Treatment of COVID19 [J].SM Journal of Infectious Diseases,2023.

[4] 姚凯杰.口服抗新型冠状病毒药物的临床综合评价 [J]. 中国医院药学杂志,2025,45 (12):13371343.

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