新冠口服抗病毒药物有用吗?不同品牌有哪些差异?
近期,国内多家医院呼吸科与发热门诊患者增多,叠加秋季呼吸道疾病就诊量持续回升,新冠感染轻症病例就诊占比有所增加。不少患者普遍存在认知误区,只知道新冠有口服抗病毒治疗药物,却并不了解它们之间的作用特点、适用人群等,用药选择较为盲目。
据中国疾控中心 7 月监测数据显示,全国新增新冠确诊病例 52.2 万例,本轮疫情以轻症、普通型病例为主,未出现大规模重症暴发情况,整体流行态势平稳。随着呼吸道感染病例增多,市民对于新冠口服抗病毒药物的选购、适配、安全服用问题咨询量显著上涨,科学区分药品品类、规范用药至关重要。
全国新冠病毒感染新增确诊病例报告情况图 - 中疾控目前国内合规获批上市的新冠口服抗病毒药物共计 8 款,涵盖国产、进口多种品类。不同药物的作用机制、临床定位、医保支付标准和适用人群各不相同,不存在可以适配所有感染者的通用药物。新冠口服抗病毒药怎么选?不同品牌的药有什么差异吗?
首先是 3CL 蛋白酶抑制剂,如阿泰特韦片 / 利托那韦片(泰中定),作为国内自主研发的新冠治疗药物,主要用于轻中度新冠感染成年患者,建议在发病早期及时评估使用。该药医保支付标准为 455 元每盒,归为医保乙类药品。在临床应用中,该药物可抑制病毒复制、降低体内病毒载量,有助于改善相关症状、缩短病程,对多种新冠变异株具备抗病毒活性。该药物核心作用机制为抑制新冠病毒 3CL 蛋白酶,阻断病毒蛋白合成与增殖,基于国内多中心临床试验数据获批上市,药物适配性参考本土人群临床研究数据,是临床用于新冠早期干预的治疗药物。
第二款国产药为盐酸伊司特韦片(艾普司韦),是国产自研的小分子抗新冠病毒药物,通过干扰病毒复制进程发挥作用,获批用于成人轻中度新型冠状病毒感染治疗。该药医保支付标准为 528 元每疗程,严格实行处方管理制度,需在医生评估后,于患者出现症状 5 天内启动治疗。该药物为小分子靶向抗病毒药物,作用机制为干预病毒基因复制组装环节,靶点专一且作用路径明确。临床应用中具备固定的治疗疗程,口服给药,临床适用指征界定清晰,适用于符合标准的轻中度成年感染者早期干预。
不同3CL蛋白酶抑制剂相比于安慰剂组新冠病毒载量降幅差异的比较图两款进口主流口服抗病毒药物分别为辉瑞奈玛特韦片 / 利托那韦片(Paxlovid)与默沙东莫诺拉韦胶囊(利卓瑞)。其中奈玛特韦片 / 利托那韦片是国内较早应用的进口新冠抗病毒药物,针对存在重症高危因素的轻中度成年感染者,医保支付标准 1890 元每盒,用药前需要重点核查与降压、降糖等基础病药物的联用禁忌。该药物同样属于 3CL 蛋白酶抑制机制,通过抑制病毒关键蛋白酶活性,干预病毒在人体细胞内的复制过程。该药物上市时间较早,积累了大量全球临床研究数据,临床用药流程规范,主要定向用于存在重症高风险人群,是临床用于降低新冠重症风险的干预药物。
莫诺拉韦胶囊医保支付标准 1420 元每盒,适用于轻中度新冠成年患者,多用于无法使用其他抗病毒药物的特殊人群。该药物作用机制与 3CL 蛋白酶抑制剂不同,通过诱导病毒基因突变,影响病毒复制增殖能力,作用通路相对独立。其临床用药疗程标准化,口服给药操作简单,药物适用限制条件与其他品类抗病毒药物存在差异。在临床诊疗中,主要作为替代用药方案,用于存在其他药物使用禁忌、无法使用主流抗病毒药物的新冠感染成年患者。
针对市民最关心的新冠口服抗病毒药物选择问题,首都医科大学附属北京地坛医院感染科主任宋蕊主任医师在接受《健康报》采访时表示:“不存在绝对最好的新冠口服抗病毒药物,只有最适合患者个体情况的药物。高危人群需抓住感染后‘黄金 72 小时’尽早就诊评估,降低重症风险;切勿自行购药服用,药物存在联用禁忌与使用限制,不能用来预防新冠。”
业内多位专家也强调,普通健康青壮年感染新冠后大多为自限性,切忌单纯根据品牌盲目囤药,用药方案需要匹配个体病情,随意储备药物还会造成医疗资源浪费。
⚠️重要提醒:本文仅为医药科普,不构成用药推荐。所有新冠口服抗病毒药物均为处方药,存在禁忌、不良反应、药物相互作用,必须由医生面诊评估病情后,凭处方购买、遵医嘱使用,不可自行购买、自行服用、自行替换方案。请仔细阅读药品说明书,有疑问及时咨询医师或药师。市民无需过度恐慌跟风购药,掌握科学用药知识、对症治疗,才是应对本轮新冠流行的关键。
参考
[1]中国疾病预防控制中心.全国新型冠状病毒感染7月监测简报[R].北京:中国疾病预防控制中心.
[2]健康报.宋蕊:新冠口服抗病毒药不可盲目选用[N].健康报.
[3]国家医疗保障局.新型冠状病毒感染治疗相关药品医保支付标准[EB/OL].
[4]国家药品监督管理局.国家药监局附条件批准阿泰特韦片/利托那韦片组合包装(泰中定)上市[EB/OL].
[5]国家药品监督管理局.国家药监局附条件批准盐酸伊司特韦片上市[EB/OL].
[6]国家药品监督管理局.国内获批新型冠状病毒感染口服抗病毒药品目录[EB/OL].
