IPO资讯|百利天恒赴港IPO:双抗药能否打开国际融资新通道?
随着港股18A生物科技板块回暖,国内创新药企百利天恒正式递交港股上市申请。百利天恒是一家综合性制药集团,具备早期研发、临床开发、制造及商业化的能力,该公司经营两项主要业务:创新生物药业务以及仿制药及中成药业务,其中仿制药及中成药业务的产品组合覆盖麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等治疗领域,但最令人瞩目的是其创新生物药业务中所取得的进展。
BLB01D1(PD1/CTLA4双抗)是国内首个进入III期临床的PD1/CTLA4双抗,适应症覆盖肺癌、乳腺癌等高发癌种,通过Fc段改造降低毒性。EGFR/HER3 ADC单药治疗三线鼻咽癌、二线食管鳞癌已进入 III 期临床。国内方面,百利天恒启动三项Ⅲ期临床、多项 II 期临床,Ⅰ/Ⅱ期探索性临床正在验证十余个潜在适应症;海外方面,BL-B01D1目前正在开展全球多中心I 期临床研究(BL-B01D1-LUNG101),BMS 及百利天恒将陆续启动在肺癌、乳腺癌领域的全球注册临床。
BLB01D1 ADC 已经成为癌症治疗的关键治疗方式。随着 ADC 在泛肿瘤治疗及一线疗法中不断证明其有效性,预计 ADC 的市场规模将大幅增长。2023 年,全球 ADC 市场规模达到 101 亿美元,预计到 2033 年将达到 1,519 亿美元,同期 ADC 占整个肿瘤市场的份额预计将由 4.5%增加至 26.4%。于 2023 年,中国及美国的 ADC 市场分别达到 2 亿美元及 35 亿美元,并预期于 2033 年将分别增至 247 亿美元及 698 亿美元。下图载列所示期间全球、中国、美国及世界其他地区的 ADC 市场规模:
2018年至2033年(估计)全球ADC市场规模
百利天恒能否通过双抗药打开国际融资通道,受到其核心产品BL-B01D1的全球临床数据表现和海外授权进展的影响。BL-B01D1是全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3双抗ADC,自2023年12月百利天恒与BMS签署独家许可协议以来,双方积极推动该产品在全球范围内的临床试验和商业化进程。参考2023年ADC/双抗领域超600亿美元的全球交易规模(如辉瑞430亿美元收购Seagen),若百利天恒能在港股IPO前后公布积极的海外临床数据或达成类似康方生物5亿美元级别的授权交易,则有望突破当前港股18A生物科技公司平均1.2亿美元募资额的限制,真正打通国际资本通道。百利天恒的港股之旅,本质是中国Biotech从“国产替代”向“全球创新”跃迁的试金石。其双抗技术能否经得起国际多中心临床验证,将决定港股市场是否愿意为“中国原创”支付溢价。
