Onapgo（盐酸阿扑吗啡）是治疗什么疾病的？【海得康】

　　Onapgo（盐酸阿扑吗啡）是一种用于治疗晚期帕金森病成人患者运动波动的药物。

　　具体来说，帕金森病是一种常见的神经系统变性疾病，患者常常出现静止性震颤、运动迟缓、肌强直和姿势平衡障碍等症状。在帕金森病的治疗过程中，患者会经历药物疗效的波动，即所谓的“开期”（药物起效时间）和“关期”（药效减弱或失效时）。Onapgo通过皮下注射的方式，为晚期帕金森病患者提供持续、稳定的阿扑吗啡输注，有助于减少“关期”发作，增加“开期”时间，显著改善患者的运动功能和生活质量。

　　2025年2月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Onapgo（盐酸阿扑吗啡）用于治疗晚期帕金森病成人患者的运动波动。

　　Onapgo是首个也是唯一一个被批准用于治疗成人晚期帕金森病运动波动的皮下注射药物。

　　药物特点：

　　Onapgo是一种可穿戴式皮下输注装置，可在清醒时提供持续治疗，为患者提供更一致的运动波动控制。

　　它通过刺激大脑尾壳核内的突触后多巴胺D2型受体，帮助缓解与帕金森病相关的“关期”发作。

　　临床试验结果：

　　Onapgo的批准基于一项为期12周的大规模多中心、平行组、双盲、随机、安慰剂对照的三期临床试验（TOLEDO研究）。

　　该研究共招募了107名晚期帕金森病患者，主要评估了Onapgo在减少患者每日“关期”时间以及增加“良好开期”时间（即没有麻烦的运动障碍的开期时间）方面的疗效与安全性。

　　研究结果显示，与安慰剂组相比，Onapgo治疗组患者的每日“关期”时间平均减少了2.6小时，而每日“良好开期”时间增加了2.8小时。此外，接受Onapgo治疗的患者中，报告总体健康状况改善的比例显著更高。

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