不用饿肚子也能瘦!全球首个偏向型GLP-1先维盈获批!48周减15%+
国家药监局批准了埃诺格鲁肽注射液(商品名:先维盈®)用于中国成人体重管理,而且这还是全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,懂行的人都知道,这对超重、肥胖人群来说,相当于多了一个科学又高效的新选择

很多人没听过埃诺格鲁肽,也不懂什么是GLP-1受体激动剂,先用通俗的话讲清楚。咱们身体里本来就有一种叫GLP-1(胰高血糖素样肽-1)的肠道激素,吃了东西之后会自然分泌,它的作用很简单:告诉大脑“我饱了”,减少食欲,同时放慢胃里食物的消化速度,还能调节胰岛素分泌、维持血糖稳定。而先维盈®就是模拟这种激素的作用,但比天然GLP-1更厉害,是新一代的“升级款”。
它的核心优势的是“cAMP偏向型”机制,这也是它和之前大家熟悉的司美格鲁肽(诺和盈)最大的区别,也是专业层面的关键突破。简单说,传统GLP-1药物激活受体时,会同时触发两条信号通路,一条是能带来减重、降糖效果的cAMP通路,另一条是容易引发恶心、呕吐等副作用的β-抑制蛋白通路。而先维盈®能精准偏向激活cAMP通路,同时减少β-抑制蛋白的募集,体外研究显示,它的β-抑制蛋白募集最大活性降低约40%,受体内化活性降低超过99%,相当于“精准打击”脂肪,又最大程度减少副作用,这也是它能做到“高效+安全”的核心原因。

光说机制不够,数据才是硬道理,先维盈®的获批,全靠扎实的临床试验数据支撑。它在中国超重或肥胖成人中开展的Ⅲ期临床试验(SLIMMER)结果显示,48周治疗后,最高剂量(2.4mg)组的平均体重降幅达到15.4%,扣除安慰剂影响后,实际减重效果为15.1%。更关键的是,92.8%的患者实现了≥5%的临床意义体重下降,79.6%的患者减重≥10%,63.5%的患者减重≥15%,这个比例远超其他非偏向型GLP-1药物在同类人群中的表现。
而且它的减重效果没有明显平台期,48周治疗结束时,患者体重仍在持续下降,也就意味着延长治疗时间,可能会实现更大的减重幅度。除了减重,它还能带来全面的代谢获益,比如在基线肝脏脂肪含量≥8%的受试者中,40周时肝脏脂肪含量平均降低53.1%,平均尿酸水平降幅高达54.3μmol/L,同时还能改善腰围、血压、血脂、空腹血糖等心血管代谢风险指标,对有脂肪肝、高尿酸、高血压的肥胖人群来说,算是额外的健康福利。
安全性方面也很亮眼,作为目前唯一获批、完全由天然氨基酸组成的长效GLP-1药物,它的不良反应大多是轻至中度的胃肠道反应,比如恶心、腹泻,中位持续时间只有2-4天,随着身体适应会逐渐缓解。数据显示,因不良事件导致的治疗中断率仅为2%,其中因胃肠道不良反应中断治疗的比例更是低至0.6%,比同类药物更易被患者长期接受。

再说说适用人群,不是所有人都能使用,它的适用范围是在饮食控制和增加体力活动基础上,仍难以实现体重管理的成年人。具体来说,包括BMI≥30kg/m²的肥胖患者,以及BMI在25-29.9kg/m²之间的超重患者,且必须合并至少一种肥胖相关并发症,比如高血糖、高血脂、高血压、睡眠呼吸暂停综合征等。这里要提醒一句,它是处方药,必须凭医生处方才能调配、购买和使用,不能自己随便注射,毕竟每个人的身体状况不同,需要医生评估后制定合适的剂量方案。

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