穿心莲被澳洲除名，16款全批次召回：这回要查的不是批号

10月那条讲 Swisse 抗糖丸铅超标的抖音视频下面，能采到的18条评论里，有10条在问同一个方向的事：我吃的另一样，有没有问题？鱼油被问到三次，然后是护肝片、奶蓟草、葡萄籽、氨糖、NAD+、佳思敏。还有一条问得更实在——“批次在哪儿看啊，买了一大堆。”

这种反应很正常，但方向搞反了。

铅那件事是批次问题。涉事的就两个批号，144520和143217，有效期到2028年7月。TGA按成人每天2粒算过，铅暴露量超出口服每日允许暴露限值（5微克/天）0.24微克，大约相当于日常膳食铅摄入的3%—5%；最坏情景下模型模拟的血铅增幅约0.2μg/dL，TGA的结论是对所有人群（含孕妇）“不存在临床意义”。召回级别 Class II，潜在风险低，不属于急性危害。

说白了，那是一次质控事故，不是一场中毒事件。柜子里别的瓶子不用跟着连坐。

真正需要挨个翻一遍的那件事，发生在四天后，几乎没人说。

级别更高的那次召回

10月16日，Swisse 旗下两款产品被 TGA 列为 Class I 召回，这是澳洲召回分级里最高的一级。一款是 Nutra+ Andro Max（30片），一款是 Ultiboost Immune Action（60片），ARTG 登记号 326345 和 330145，责任主体 Swisse Wellness Pty Ltd。范围写得很清楚：所有在有效期内的批次。

原因是原料——穿心莲（Andrographis paniculata）。

同一时间，TGA 的穿心莲召回汇总也在更新。按澳洲博主10月19日核对 TGA 召回页整理的口径：10月1日发布，10月16日最新更新，一共12项召回、16款产品，所有未过期批次停用。名单里除了 Swisse，还有 BioCeuticals 的 ArmaForce、Clinical 的 ImmuneForce、Fusion Health 的 ViraForce、Faulding 的 Immune Combat、Chemists’ Own 的两款 Immune Defence、Nourex Professional 两款，另有 Vitaceuticals、Phytologic 等6家公司。

清单里有一款名字特别直白：穿心莲消炎片（Chuan Xin Lian Antiphlogistic Tablet），AUST L 432432，召回公司 Shen Neng Herbal Medicines Group。这一款摆在澳洲药房是给谁买的，不用多解释。

后面的动作还在继续。9月17日起，穿心莲已经被正式移出《治疗用品（允许成分）规定（No.2）2026》，不能再用于新上市的列册药品；对没有及时自愿下架的企业，TGA从10月中旬起直接注销 ARTG 登记、启动消费者级召回；连只做出口的列册药品，也要重新评估还能不能继续出口。到11月5日，小红书上还有澳洲博主在发自查帖，教人翻成分表找 Andrographis 这个词。

这次给不出一个"超标多少"

铅超标能算账：0.24微克，占膳食摄入3%—5%，血铅增幅0.2μg/dL。穿心莲这件事算不出来。

TGA的数据是这样：截至2025年12月31日，自2005年首次收到相关报告以来，含穿心莲药品的过敏性休克病例累计287例，其中1例死亡，2024年6月上报。除此之外还有1368例其他不良事件报告，最常见的三类是味觉丧失、过敏反应和味觉异常。澳洲市场上含穿心莲的注册产品有84项，这84项占到了补充剂相关过敏和过敏性休克报告的40%。

287例里有217例（76%）集中在2019到2025年。2024年单年53例，是历年最高；2025年33例，和2022年、2023年基本持平。这条线一直停在高位，没有掉下来的迹象。

比数字更该记住的，是TGA对这个风险的三条描述：第一次吃就可能发生；之前吃过很多次没事，也可能突然发生；本人和家族都没有过敏史的人，同样会发生。症状可以在服用后30分钟内迅速进展，通常需要紧急医疗干预。

至于为什么之前能耐受、后来突然不行，TGA自己承认机理还没完全弄清楚，只指出感染、使用非甾体抗炎药、运动、饮酒都可能是潜在诱因。它的态度是，监管行动不能等研究做完再启动。

西悉尼大学免疫学与过敏学教授 Connie Katelaris 说得更不留余地：穿心莲引发的过敏完全不可预测，哪怕之前吃过没事，下次服用也可能突发严重反应。

有个病例把这几句话说透了。2020年2月的一个晚上，澳洲的 Janine Dorsett 服用含穿心莲的 Swisse Immune Forte 后准备睡觉，突然涌上一股强烈的恐惧感。几分钟内嘴唇肿起来、全身荨麻疹、眼睛充血。她吃了强效抗组胺药，但那股预感让她在躺下前要求丈夫叫救护车——送医途中，护理人员连续打了四剂肾上腺素才控制住。她本人没有过敏史，也没有过敏性休克史。专科医生在转诊信里写：这次反应"很可能与穿心莲有关"，“唯一可能的罪魁祸首就是这款新服用的 Swisse Immune Forte”。护理人员后来对她说，你很幸运，要是当晚真的睡着了，可能就再也醒不过来了。

所以铅那件事，查批号就够；穿心莲这件事，批号对不上也不代表安全。一个看批次，一个看成分。

澳洲试了十一年"加个提示"，最后放弃了

这不是突然翻脸。TGA的不良反应数据库从1971年就开始记，2002年出现第一例穿心莲过敏病例，2011年出现第一例针对 ArmaForce 的报告。2008年，TGA首次就不良反应报告和公众对过敏性休克的担忧展开审查。2015年10月8日第一次公开发布安全信息，那时统计的还是2002年12月到2014年4月之间的43例过敏反应和78例其他过敏样反应。

2019年报告数量激增，TGA强制要求所有含穿心莲的产品加贴警示标签，2020年上半年全面推行。行业团体还自己加了一道：把含穿心莲的产品从开放货架挪到药剂师柜台后面，得咨询才能买。

换来的是2020年5月之后不良事件再次激增，2022到2025年严重过敏事件仍然频繁发生。

最能说明问题的是这一条。BioCeuticals 在自己的声明里讲过，2024年已经在产品外包装正面加了带框的醒目警示标签。而TGA的安全评估里正好有一句对应的话：某款重点产品2024年引入更强效、更醒目的警示标签后，2025年它的过敏性休克报告数量和2022年、2023年——也就是换标之前——相比没有显著差异。TGA由此写下结论：现有证据不支持将强化标签警示作为降低穿心莲过敏性休克风险的有效干预措施。

标签为什么挡不住，珀斯的 Kerry Smith 那段经历能解释一半。2025年12月30日，她喉咙发痒，吃了 ArmaForce——之前吃过，没有任何不适。不到十分钟手心脚心发痒，接着剧烈腹部绞痛倒地、呼吸困难、舌头肿起来，整个过程五分钟左右。救她的是家里常备的肾上腺素自动注射器，因为她有蜜蜂蜇伤过敏史，家里正好有这个东西。急诊医生一听她服用了什么，立刻判断是穿心莲，还补了一句"我们接诊过很多出现类似反应的患者"。

关键在于，她看了标签，还专门问了药剂师。她把警示语理解成"如果曾经对这款产品严重过敏，就不要吃"——她没过敏过，所以觉得没问题。但那条警示语真正的意思是，任何有严重过敏史的人，包括对蜜蜂蜇伤过敏的人，都不该吃。药剂师只问了她两个问题：以前吃过吗，以及不要连续服用超过两周。没问过敏史。

家里那盒国产穿心莲片，跟着扔吗

先把边界划清楚，这个结论不能照搬。

澳洲除名的是列册药品（Listed Medicine）里的穿心莲。那是澳洲风险等级最低的一档：药房和超市免处方自取，宣称大多是"支持免疫健康"，买不买、吃多久，全由消费者自己决定。

中国的穿心莲片、复方穿心莲片、穿心莲内酯滴丸是另一套身份——药品，有批准文号，甲类非处方药，功能主治有明确限定。以天士力的穿心莲内酯滴丸为例（国药准字 Z20040078），说明书上那句功能主治是"清热解毒，抗菌消炎。用于上呼吸道感染风热证所致的咽痛"。这一句其实是三个条件叠在一起：上呼吸道感染、风热证、咽痛。它管的是特定一种咽痛，管不到"喉咙不舒服就吃"，更管不到"日常增强免疫"。用法是一次1袋、一日3次，后面还跟着一条硬边界——服药3天症状无缓解，应去医院就诊。

所以"澳洲除名了，我家那盒是不是也得扔"，这个推论不成立。

但有另一件事不能装作没看见：穿心莲制剂能引起严重过敏，在中国监管口径里早就不是新消息，只是它落在注射剂那条线上。

穿心莲提取物制成的炎琥宁注射剂，2009年就进了国家药监局的《药品不良反应信息通报（第23期）》：严重不良反应较为突出，以全身性损害为主，严重病例中过敏性休克约占27%，14岁以下儿童占53%；死亡病例中过敏性休克占38%，其余是呼吸骤停、窒息、心脏骤停。2025年3月13日，国家药监局发公告统一修订炎琥宁注射剂说明书，加上黑框警示语——这是国内药品警告里最严厉的一档——写明"接受本品治疗的患者有发生严重过敏反应的风险，包括过敏性休克，严重者可导致死亡。6岁及以下儿童禁用本品"。不良反应条目从原来那句"偶见皮疹等过敏反应或类热原样反应"，扩充到55项，覆盖皮肤、胃肠、免疫、呼吸、神经、心血管等系统。

后面的数据更细。西安一项405例的不良反应分析里，10岁以下儿童199例，占49.14%；河南省药品评价中心2023年那份1824例报告里，0—9岁701例，占38.43%，不良反应主要集中在用药后30分钟内。2021年山东临沂一名2岁女童、2023年黑龙江林口县一名32月龄女童，都在使用炎琥宁后死亡。

口服那条线呢？风险信息其实也写了，只是全压在说明书里。穿心莲内酯滴丸的说明书【禁忌】第一条是"对本品过敏者禁用"，【注意事项】里有"过敏体质者慎用"，还载明有严重皮肤过敏反应的病例报告，以及过敏性休克的个案文献报道。穿心莲胶囊（OTC）的【不良反应】一栏列了皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、头晕、头痛，【禁忌】同样写着"对本品及所含成份过敏者禁用"，注意事项里也有一句"过敏体质者慎用"。

也就是说，澳洲那287例报告背后对应的那句提醒，在我们的说明书里早就印好了，只是它待在一行小字里。

再看看这盒药平时是怎么被介绍的。值得买社区2023年有一条穿心莲内酯滴丸的种草帖，15个赞、20个收藏，写的是"成分天然、安全可靠"。2026年6月，一档地方媒体和卫健部门联合做的节目里，穿心莲内酯滴丸被概括成"三小三效三方便"，其中一"小"是"毒副作用小"，同时还有"天然抗生素""无化学抗生素耐药性"这样的说法。

澳洲花了十一年得出的结论是"加警示标签没用"。我们这边的卡点不太一样：说明书其实写得更细，问题是有没有人翻。药盒一般比说明书活得久。

那现在具体做什么

手里有从澳洲带回来或者代购的免疫类、感冒类产品：翻成分表，找 Andrographis 或者穿心莲，别看批号。这次是全批次召回，批号对不上也不代表安全。找到了就停用，退回购买处或者联系召回公司；BioCeuticals 写明全额退款，穿心莲消炎片、Faulding 等几家也写明可退款，其余以商家答复为准。别送人。

有件事别混到一起：TGA 另有一条单独的召回，是 Immune Support Echinacea Plus 60片装，批号136360，有效期到2026年11月。那是紫锥菊配方，不在穿心莲那16款里，公开通报也没写明召回原因。

手里那瓶是抗糖丸：查批号，144520和143217，有效期到2028年7月。对得上就停用；对不上，不用把柜子里别的一起扔。

家里是国产的穿心莲片或者滴丸：不用因为这条新闻扔。但吃之前翻一次说明书，就看两行——“对本品过敏者禁用”“过敏体质者慎用”。有药物、食物或者蜂蛰过敏史的人，这盒药本来就不该自己决定吃不吃。给孩子用更要先看年龄禁忌，炎琥宁那条线已经把"6岁及以下禁用"写进黑框了。

如果出现呼吸困难、嘴唇或者喉咙肿、全身皮疹、持续头晕或者晕倒：立刻叫急救，不要躺下观察，不要等它自己缓过来。这类反应是按分钟算的。

以上是消费信息的整理，不是诊断，也不能替代医生和药师的判断。

TGA 给穿心莲除名的理由，不是"吃了就会出事"，而是"这个风险没法靠提醒管住"。这两句话离得很远。

铅那件事，你可以查完批号就放下。穿心莲这件事，查批号没用——该翻的是成分表，和家里那盒一直没被翻过的说明书。